醫(yī)療器械維修合同書（精選3篇）
醫(yī)療器械維修合同書 篇1
甲方：
法定代表人：
簽訂地址:___________
乙方：
簽訂日期:__年__月__日
法定代表人：
甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經(jīng)過友好協(xié)商，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，就醫(yī)療器械維修事宜，在互惠互利的基礎(chǔ)上達成以下協(xié)議，并承諾共同遵守。
第一條 甲方內(nèi)容
1、甲方向乙方提供出現(xiàn)問題的設(shè)備并詳細說明設(shè)備的故障現(xiàn)象。
2、甲方應(yīng)尊重，保護乙方的維修過程及技術(shù)，并同意乙方在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。
3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應(yīng)盡快答復(fù)交付時間。對于乙方維修完畢的設(shè)備，經(jīng)過甲乙雙方測試無誤后，甲方應(yīng)當(dāng)日向乙方結(jié)清其先前簽字確認的所有維修費用。維修費用為硬件成本加維修服務(wù)費之和。維修服務(wù)費一般收取標準為硬件成本的__%。運輸費用由雙方協(xié)商支付。
4、保修期內(nèi)，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設(shè)備上的封條，否則一切問題后果自負。
5、甲方將故障設(shè)備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要求乙方做出超出設(shè)備出廠時功能指標的操作。
第二條 乙方內(nèi)容
1、乙方接到甲方的維修設(shè)備后應(yīng)認真檢測，確認故障的原因并出具詳細故障報告通知甲方。
2、乙方在告知甲方故障原因時應(yīng)將故障解決方式，維修費用，維修時間如實告知甲方并填寫到《設(shè)備報修單》內(nèi)。
3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配件。
4、乙方在甲方認可的情況下，應(yīng)在承諾的維修周期內(nèi)將故障設(shè)備維修完畢。
5、對于未出現(xiàn)故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。
6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠家倒閉等原因。對于不能維修的設(shè)備，乙方應(yīng)盡快向甲方做出書面說明，并將設(shè)備交還給甲方。
7、乙方對維修完畢的設(shè)備，自通知甲方維修完好并交付使用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過__個月，則視為新故障進行維修收費。甲方不承諾對非維修部件免費保修。
8、經(jīng)雙方協(xié)商，維修該設(shè)備的配件費及維修費總額為人民幣__萬__仟__佰__拾__元__角__分人民幣元整(大寫：)，由甲方在驗收后日內(nèi)全額支付給乙方，付款方式為__。
第三條 陳述和保證
1、甲方向乙方陳述和保證如下：
(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;
(2)其有權(quán)進行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;
(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。
2、乙方向甲方陳述和保證如下：
(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;
(2)其有權(quán)進行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;
(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù);
第四條 違約責(zé)任
本協(xié)議生效后各方應(yīng)嚴格按協(xié)議的約定履行自己的義務(wù)，如果本協(xié)議任何一方違反本協(xié)議及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定導(dǎo)致本協(xié)議未獲履行和未獲完全履行，違約方應(yīng)承擔(dān)由此引起的全部責(zé)任。
第五條 保密
一方對因醫(yī)療器械維修而獲知的另一方的商業(yè)機密負有保密義務(wù)，不得向有關(guān)其他第三方泄露，但中國現(xiàn)行法律、法規(guī)另有規(guī)定的或經(jīng)另一方書面同意的除外。
第六條 補充與變更
本協(xié)議可根據(jù)各方意見進行書面修改或補充，由此形成的補充協(xié)議，與協(xié)議具有相同法律效力。
第七條 不可抗力
任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協(xié)議或遲延履行本協(xié)議，應(yīng)自不可抗力事件發(fā)生之日起三日內(nèi)，將事件情況以書面形式通知另一方，并自事件發(fā)生之日起三十日內(nèi)，向另一方提交導(dǎo)致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。
第八條 爭議的解決
1、本協(xié)議書適用中華人民共和國有關(guān)法律，受中華人民共和國法律管轄。
2、本協(xié)議各方當(dāng)事人對本協(xié)議有關(guān)條款的解釋或履行發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協(xié)議發(fā)生的一切爭議，當(dāng)和解或調(diào)解不成時，選擇下列第__種方式解決：
(1)將爭議提交__仲裁委員會仲裁;
(2)依法向__人民法院提起訴訟。
第九條 權(quán)利的保留
任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒有就對方的違約行為采取任何行動，不應(yīng)被視為對權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權(quán)利或放棄追究對方的任何責(zé)任，不應(yīng)視為放棄對對方任何其他權(quán)利或任何其他責(zé)任的追究。所有放棄應(yīng)書面做出。
第十條 后繼立法
除法律本身有明確規(guī)定外，后繼立法(本協(xié)議生效后的立法)或法律變更對本協(xié)議不應(yīng)構(gòu)成影響。各方應(yīng)根據(jù)后繼立法或法律變更，經(jīng)協(xié)商一致對本協(xié)議進行修改或補充，但應(yīng)采取書面形式。
第十一條 協(xié)議的解釋
本協(xié)議各條款的標題僅為方便而設(shè)，不影響標題所屬條款的意思。
第十二條 生效條件
1、本協(xié)議自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本協(xié)議上簽字并加蓋公章之日起生效。各方應(yīng)在協(xié)議正本上加蓋騎縫章。
2、本協(xié)議—式__份，具有相同法律效力。各方當(dāng)事人各執(zhí)__份，其他用于履行相關(guān)法律手續(xù)。
甲方(蓋章)：
乙方(蓋章)：
授權(quán)代理人(簽字)：
授權(quán)代理人(簽字)：
單位地址：
單位地址：
郵政編碼：
郵政編碼：
聯(lián)系電話：
聯(lián)系電話：
傳真：
傳真：
電子信箱：
電子信箱：
開戶銀行：
開戶銀行：
賬號：
賬號：
醫(yī)療器械維修合同書 篇2
甲方：______________編號：______________
法定代表人：______________簽訂地址:___________
乙方：______________簽訂日期:______________
法定代表人：______________
甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經(jīng)過友好協(xié)商，根據(jù)《中華人民共和國民法典》的有關(guān)規(guī)定，就醫(yī)療器械維修事宜，在互惠互利的基礎(chǔ)上達成以下協(xié)議，并承諾共同遵守。
第一條甲方內(nèi)容
1、甲方向乙方提供出現(xiàn)問題的設(shè)備并詳細說明設(shè)備的故障現(xiàn)象。
2、甲方應(yīng)尊重，保護乙方的維修過程及技術(shù)，并同意乙方在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。
3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應(yīng)盡快答復(fù)交付時間。對于乙方維修完畢的設(shè)備，經(jīng)過甲乙雙方測試無誤后，甲方應(yīng)當(dāng)日向乙方結(jié)清其先前簽字確認的所有維修費用。維修費用為硬件成本加維修服務(wù)費之和。維修服務(wù)費一般收取標準為硬件成本的________________%。運輸費用由雙方協(xié)商支付。
4、保修期內(nèi)，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設(shè)備上的封條，否則一切問題后果自負。
5、甲方將故障設(shè)備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要求乙方做出超出設(shè)備出廠時功能指標的操作。
第二條乙方內(nèi)容
1、乙方接到甲方的維修設(shè)備后應(yīng)認真檢測，確認故障的原因并出具詳細故障報告通知甲方。
2、乙方在告知甲方故障原因時應(yīng)將故障解決方式，維修費用，維修時間如實告知甲方并填寫到《設(shè)備報修單》內(nèi)。
3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配件。
4、乙方在甲方認可的情況下，應(yīng)在承諾的維修周期內(nèi)將故障設(shè)備維修完畢。
5、對于未出現(xiàn)故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。
6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠家倒閉等原因。對于不能維修的設(shè)備，乙方應(yīng)盡快向甲方做出書面說明，并將設(shè)備交還給甲方。
7、乙方對維修完畢的設(shè)備，自通知甲方維修完好并交付使用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過________________個月，則視為新故障進行維修收費。甲方不承諾對非維修部件免費保修。
8、經(jīng)雙方協(xié)商，維修該設(shè)備的配件費及維修費總額為人民幣____________________________元整(大寫：____________________________)，由甲方在驗收后日內(nèi)全額支付給乙方，付款方式為________________。
第三條陳述和保證
1、甲方向乙方陳述和保證如下：
(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;
(2)其有權(quán)進行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;
(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。
2、乙方向甲方陳述和保證如下：
(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;
(2)其有權(quán)進行本協(xié)議規(guī)定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;
(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù);
第四條違約責(zé)任
本協(xié)議生效后各方應(yīng)嚴格按協(xié)議的約定履行自己的義務(wù)，如果本協(xié)議任何一方違反本協(xié)議及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定導(dǎo)致本協(xié)議未獲履行和未獲完全履行，違約方應(yīng)承擔(dān)由此引起的全部責(zé)任。
第五條保密
一方對因醫(yī)療器械維修而獲知的另一方的商業(yè)機密負有保密義務(wù)，不得向有關(guān)其他第三方泄露，但中國現(xiàn)行法律、法規(guī)另有規(guī)定的或經(jīng)另一方書面同意的除外。
第六條補充與變更
本協(xié)議可根據(jù)各方意見進行書面修改或補充，由此形成的補充協(xié)議，與協(xié)議具有相同法律效力。
第七條不可抗力
任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協(xié)議或遲延履行本協(xié)議，應(yīng)自不可抗力事件發(fā)生之日起三日內(nèi)，將事件情況以書面形式通知另一方，并自事件發(fā)生之日起三十日內(nèi)，向另一方提交導(dǎo)致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。
第八條爭議的解決
1、本協(xié)議書適用中華人民共和國有關(guān)法律，受中華人民共和國法律管轄。
2、本協(xié)議各方當(dāng)事人對本協(xié)議有關(guān)條款的解釋或履行發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協(xié)議發(fā)生的一切爭議，當(dāng)和解或調(diào)解不成時，選擇下列第_______________種方式解決：
(1)將爭議提交________________仲裁委員會仲裁;
(2)依法向________________人民法院提起訴訟。
第九條權(quán)利的保留
任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒有就對方的違約行為采取任何行動，不應(yīng)被視為對權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權(quán)利或放棄追究對方的任何責(zé)任，不應(yīng)視為放棄對對方任何其他權(quán)利或任何其他責(zé)任的追究。所有放棄應(yīng)書面做出。
第十條后繼立法
除法律本身有明確規(guī)定外，后繼立法(本協(xié)議生效后的立法)或法律變更對本協(xié)議不應(yīng)構(gòu)成影響。各方應(yīng)根據(jù)后繼立法或法律變更，經(jīng)協(xié)商一致對本協(xié)議進行修改或補充，但應(yīng)采取書面形式。
第十一條協(xié)議的解釋
本協(xié)議各條款的標題僅為方便而設(shè)，不影響標題所屬條款的意思。
第十二條生效條件
1、本協(xié)議自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本協(xié)議上簽字并加蓋公章之日起生效。各方應(yīng)在協(xié)議正本上加蓋騎縫章。
2、本協(xié)議—式________________份，具有相同法律效力。各方當(dāng)事人各執(zhí)________________份，其他用于履行相關(guān)法律手續(xù)。
甲方(蓋章)：_________________乙方(蓋章)：_________________
授權(quán)代理人(簽字)：_________________授權(quán)代理人(簽字)：_________________
單位地址：_________________單位地址：_________________
郵政編碼：_________________郵政編碼：_________________
聯(lián)系電話：_________________聯(lián)系電話：_________________
傳真：_________________傳真：_________________
電子信箱：_________________電子信箱：_________________
開戶銀行：_________________開戶銀行：_________________
賬號：_________________賬號：_________________
___________年___________月_________日___________年___________月_________日
醫(yī)療器械維修合同書 篇3
為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照執(zhí)行。
一、質(zhì)量管理部職責(zé)
1、堅持質(zhì)量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2、具體負責(zé)并維護負責(zé)管理體系的正常運行;
3、負責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;
4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);
5、負責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢;
6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;
7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督;
8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;
9、負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報告工作;
10、完成其它核實的質(zhì)量管理工作。
二、業(yè)務(wù)部職責(zé)
1、負責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實施;
2、向財務(wù)部提供資金需求及付款計劃;
3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案;
4、負責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價;
5、負責(zé)醫(yī)療器械貨源和價格行情的調(diào)研;
6、負責(zé)采購合同的起草，并提交審批核準;
7、依據(jù)國家物價有關(guān)規(guī)定對購進藥品的價格進行審核;
8、負責(zé)本部門員工培訓(xùn)計劃的制定;
9、負責(zé)本部門員工業(yè)績考評。
三、配送中心職責(zé)
1、堅持質(zhì)量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2、具體負責(zé)在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質(zhì)量管理工作，并維護質(zhì)量管理體系的正常運行;
3、對在采購計劃范圍內(nèi)的來貨進行接站，完善交接手續(xù);
4、配合質(zhì)量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時，及時與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān);
5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放;
6、負責(zé)醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯;
7、對經(jīng)營用車進行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生;
8、加強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育，負責(zé)對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實;
9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù);
10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。
四、醫(yī)療器械購進管理制度
1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度;
2、嚴格堅持按需進貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一的原則;
3、在采購時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽等應(yīng)進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案;
4、采購應(yīng)制定計劃，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期;
5、購進的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準;
6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見，并經(jīng)企業(yè)負責(zé)人批準;
7、從生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題;
8、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管;
9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財務(wù)部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款;
10、進貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題;1
1、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
五、質(zhì)量驗收的管理制度
1、為了確保購進醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度;
2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負責(zé)，質(zhì)量驗收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗;
3、驗收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(或倉儲部門)發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單，按照醫(yī)療器械驗收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗收;
4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時限內(nèi)及時驗收，驗收完畢后，及時入庫;
5、醫(yī)療器械入庫時應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個月(含)的不得入庫;
實踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集，或調(diào)查取證的成本非常高，往往導(dǎo)致單位對侵權(quán)行為束手無策。
企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密，維護合法的權(quán)益。
6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄(微機)，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗收均應(yīng)由驗收員簽字或蓋章(微機員應(yīng)注意保密本人口令密碼)，驗收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論;
7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。
六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護管理制度
1、為了保證對醫(yī)療器械(區(qū))實行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度;
2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象;
3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛;
4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效;
5、醫(yī)療器械要有效實施色標管理，待驗產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色;合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色;
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放;
7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進行催銷;
8、保持庫房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;
9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效;
10、養(yǎng)護人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時向質(zhì)量管理部報告，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。
七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度
1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度;
2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出;
3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫;
4、業(yè)務(wù)按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等;
5、對出庫醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項目。出庫復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于________年;
6、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理：
(1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏;
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現(xiàn)象;
(3)包裝標識模糊不清或脫落;
(4)醫(yī)療器械超出有效期。
八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度
1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;
2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放;
3、未標注有效期的入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
4、在近期6個月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標志或標牌;
5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責(zé)任由部門自負，按有關(guān)罰則處罰;
6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫;
7、及時處理過期失效產(chǎn)品，嚴格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。
九、不合格醫(yī)療器械管理制度
1、質(zhì)量管理部是負責(zé)企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實行有效控制的管理機構(gòu);
2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品;
3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(區(qū))掛紅牌標志。報質(zhì)量管理部同時填寫拒收報告單，通知業(yè)務(wù)部、財務(wù)部把住付款關(guān)，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法;
4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標志;
5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標志。
十、衛(wèi)生規(guī)范
1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場所應(yīng)明亮，整潔，無環(huán)境污染物;
2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物;
3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔;
4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用;
5、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施;
6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;
7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型;
8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構(gòu)進行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案;
9、嚴格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)�；颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。十
一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度
1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護保管，所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標準;
2、醫(yī)療器械檢驗的標準為：
(1)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》;
(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;
(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;
3、產(chǎn)品標準包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標準與技術(shù)參數(shù)，檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性能自測報告，產(chǎn)品使用說明;
4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標準管理部門，負責(zé)公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標準的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收;
5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性;
6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產(chǎn)品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(區(qū))掛紅牌標志等待處理;
7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準后，并填寫財務(wù)損益單，報財務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀;
8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰;
9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存________年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報告的新產(chǎn)品，一律拒收。十
二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度
1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售;
3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;
4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;
5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內(nèi)容項目完整，不漏項目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;
6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權(quán)益;
7、應(yīng)收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價意見;
8、應(yīng)對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題;
9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。十
三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度
1、為了加強經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度;
2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿________年;
3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售，及時向質(zhì)量管理部報告。經(jīng)驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產(chǎn)品;
4、質(zhì)量管理部負責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息，及時填報不良反應(yīng)報告，上報質(zhì)管部。十
四、門店進貨驗收陳列制度
1、醫(yī)療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械;
2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營需要，避免積壓滯銷;
3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員，負責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作;
4、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對，并對其包裝外觀進行檢查;
5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈;
6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī) 章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。